Вчера было обнародовано сообщение Национальных институтов здравоохранения США (National Institues of Health – NIH), специального подразделения американского минздрава, в котором официально сообщается, что ученые NIH прекращают клинические испытания экспериментальной вакцины против ВИЧ-инфекции. Эти испытания, известные как HVTN 505, начались еще в 2009 году с участием 2 500 жителей из 19 городов США. Согласно условиям отбора, к участию в испытании допускались ВИЧ-отрицательные мужчины, являющиеся гомосексуалистами или сменившие пол. Добровольцев поделили на две группы: одна из них получала плацебо, другая - вакцину от ВИЧ. В начале исследования участникам вводили фрагменты ДНК, содержащие генетический материал ряда поверхностных и внутренних ВИЧ-белков и призванные вызвать ответ иммунной системы. Через 24 недели добровольцы получали инъекцию рекомбинантной ДНК-вакцины. Ее основой является аденовирус 5, переносящий генетический материал ВИЧ-антигенов трех самых распространенных подтипов вируса. Испытания вакцины, разработанной сотрудниками Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), входящего в систему NIH, были прекращены по причине неэффективности вакцины. Более того – количество инфицированных ВИЧ после инъекций препарата в два этапа (вакцина + бустер-доза) в экспериментальной группе оказалось заметно выше, чем в контрольной группе, получавшей плацебо. За период испытаний заразились ВИЧ 41 участник из получивших вакцину и только 30 испытуемых из группы плацебо. Ученые и эксперты по ВИЧ оказались встревожены и разочарованы провалом испытаний вакцины. «Конечно, мы надеялись, что наконец сможем получить вакцину, которая хоть сколько-нибудь эффективна», - сожалеет доктор медицины Майкл Сааг из Университета Алабамы (University Alabama). «Различия между двумя группами участников не имеют статистичекой значимости и не означают, что вакцина увеличивает риск инфицирования», - цитирует издание Митчелла Уоррена (Mitchell Warren) исполнительного директора AIDS Vaccine Advocacy Coalition.Испытания другой вакцины от ВИЧ, изобретенной в 2009 году и впервые испытанной в Таиланде, продолжаются до сих пор. В ходе первого исследования, проведенного среди гетеросексуалов, было доказано, что эта вакцина снижает риск заражения вирусом иммунодефицита на 31,2 процента (по сравнению с плацебо).
|
